Descovy Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

descovy

gilead sciences ireland uc - эмтрицитабин, tenofowir alafenamide - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - descovy is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1).

Duavive Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

duavive

pfizer europe ma eeig - estrogeny odmienia, bazedoxifene - po menopauzie - odmienia estrogeny i bazedoxifene - duavive jest wskazany w:leczeniu objawów niedoboru estrogenów u kobiet w okresie menopauzy z macicy (nie mniej niż 12 miesięcy od daty ostatniej miesiączki), dla których leczenie z progestagen-zawierający terapia nie pasuje. doświadczenie w leczeniu kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone.

Dutrebis Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

dutrebis

merck sharp dohme limited - lamiwudyną, raltegravir mieć potasu - infekcje hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis jest wskazany w skojarzeniu z innymi lekami anti‑retroviral w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (hiv‑1) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat i o wadze co najmniej 30 kg bez teraźniejszości lub przeszłości dowody na wirusowe odporności na przeciwwirusowymi insti (inhibitorem transfer strand integrazy) i nrti (nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy) klasy (zobacz sekcje 4. 2, 4. 4 i 5.

Genvoya Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

genvoya

gilead sciences ireland uc - элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин, tenofowir alafenamide - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - genvoya jest wskazany w leczeniu dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i starszych z ciało waga co najmniej 35 kg), zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności 1 (hiv-1) bez żadnych znanych mutacji związanych z opornością na inhibitory integrazy, emtrycytabinę lub tenofowir.

Lynparza Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

lynparza

astrazeneca ab - olaparib - nowotwory jajnika - Środki przeciwnowotworowe - jajników cancerlynparza jest wskazany w monoterapii w celu:leczenia zachowawczego pacjentów dorosłych z późnymi (figo etapy iii i iv) w genach brca1/2-zmutowane (embrionalna linii i/lub somatycznych) łączony nabłonka jajnika, jajowodu lub pierwotnego dootrzewnowa raka, które w odpowiedzi (pełny lub częściowy) po zakończeniu pierwszej linii na bazie platyny chemioterapii. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 i 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacjenci muszą wcześniej zostały przetworzone z антрациклина i таксана w (neo)adiuwant lub przerzutów, jeśli pacjenci nie nadają się do tych procedur (patrz rozdział 5. pacjenci z receptorem hormonu (h)-dodatniego raka piersi należy również rozwijali lub po wstępnej terapii hormonalnej, lub uważane za nieodpowiednie dla dokrewnego. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Myclausen Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

myclausen

passauer pharma gmbh - mykofenolan mofetylu - odrzucenie wniosku - leki immunosupresyjne - myclausen jest wskazany w skojarzeniu z cyklosporyną i kortykosteroidami w profilaktyce ostrego odrzucania przeszczepu u pacjentów otrzymujących allogenicznych przeszczepów nerek, serca lub wątroby.

Mycophenolate mofetil Teva Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

mycophenolate mofetil teva

teva pharma b.v. - mykofenolan mofetylu - odrzucenie wniosku - leki immunosupresyjne - mykofenolan mofetylu teva jest wskazany w skojarzeniu z cyklosporyną i kortykosteroidami w profilaktyce ostrego odrzucania przeszczepu u pacjentów otrzymujących allogenicznych przeszczepów nerek, serca lub wątroby.

Myfenax Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

myfenax

teva b.v. - mykofenolan mofetylu - odrzucenie wniosku - leki immunosupresyjne - myfenax jest wskazany w skojarzeniu z cyklosporyną i kortykosteroidami w profilaktyce ostrego odrzucania przeszczepu u pacjentów otrzymujących allogenicznych przeszczepów nerek, serca lub wątroby.

Odefsey Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

odefsey

gilead sciences ireland uc - эмтрицитабин, рилпивирин chlorowodorek, tenofowir alafenamide - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - leczenie dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i starszych z ciało waga co najmniej 35 kg), zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności 1 (hiv-1) bez znanych mutacji związanych z opornością na non nukleozydów inhibitorem odwrotnej transkryptazy (nnrti) klasa, emtrycytabinę lub tenofowir i z wirusowe obciążenia ≤ 100 000 hiv 1 rna kopii/ml.

Votrient Union européenne - polonais - EMA (European Medicines Agency)

votrient

novartis europharm limited  - pazopanib - rak, komórka nerek - Środki przeciwnowotworowe - nerki komórki carcinoma Вотриент (okw)podaje się w dorosłych dla pierwszej linii leczenia rozpowszechnionego nerki komórek raka (ПКР) i dla pacjentów, którzy otrzymywali do цитокиновой terapii w późniejszych etapach choroby. mięsak tkanek miękkich (sts)Вотриент jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z selektywnym podtypów nowoczesnych mięsaków tkanek miękkich (cmt), które otrzymywali wcześniej chemioterapii w celu rozsiana choroba lub, które udało się w ciągu 12 miesięcy po (neo)leczenie uzupełniające. skuteczność i bezpieczeństwo tylko w niektórych cw histologicznych podtypów nowotworów.